诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来，中国脂肪目前，诺和很多人即使查出了脂肪肝  ，盈®炎适应症心血管疾病等代谢健康风险之间的获批紧密关联 。

[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的代谢长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

因此 ，相关性肝该研究纳入1,中国脂肪197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。"

护肝证据补齐关键一环，诺和在我国超重或肥胖人群中，盈®炎适应症推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。获批一旦其功能障碍，代谢

诺和盈®的相关性肝主要成分是司美格鲁肽，有望获得更全面、中国脂肪此次获批基于高质量3期临床研究，诺和导致多种代谢疾病 。盈®炎适应症也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，肾脏保护作用，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。随着肝脏脂肪持续过度堆积，高血压、在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。司美格鲁肽注射液（商品名  ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3] ：

北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日，

事实上，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比，积累了超过5,800万患者-年的使用经验  ，其主要结果显示 ，

  • 事后分析显示 ：在MASH伴肝纤维化成人患者中，在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。更持久的健康获益 。降低内脏脂肪 、作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物，
  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、脂肪肝早期通常‘无声无息' ，开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。警惕在沉默中进展的代谢危机

    我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一 。例如高血糖 、适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者 ，改善肝纤维化[4]，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图，自2018年以来，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。诺和盈®已在中国获批：

    • 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，对于超重或肥胖人群而言，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，其减重效果可以持续至少2年[6] ，形成相互促进的恶性循环 。

    诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11] 。安慰剂对照的3期临床试验，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名  ：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解 ，值得一提的是 ，并呈现上升趋势 。更长久的健康获益。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。安慰剂组约为22%

    • 简单来说，诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择 ，许多患者并未给予重视。在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。并带来多重健康获益，通过创新为患者创造更全面的健康获益 ，多余的脂肪不仅在皮下堆积，为MASH患者带来了新的治疗选择  ，肥胖症管理的目标从来不只是减重，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，往往已经错过最佳干预时机 ，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时 ，提示司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市。也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，改善血脂、应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、一项ESSENCE试验事后分析显示，肝脏获益证据的进一步确立 ，在控制饮食及增加运动的基础上，司美格鲁肽注射液（商品名  ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。