参考文献： |
Lu J,物福 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，实世并在高龄、界数据亮12 个月 PFS 率为 71.5% 、驯相上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，上述结果提示 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，
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南京 、最高为12线 。中位治疗线数达4线 ，缓解深度方面 ，12 个月 OS 率为 87.8%。
此外 ，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。Eque-cel） ，
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高
。全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者
。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表
，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。福可苏®展现出双重缓解特征 。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%），本研究中位 PFS 尚未达到，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液
，客观缓解率（ORR）达 95.9%
，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，结果显示 ，缓解持久性方面 ，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，驯鹿生物宣布 ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。真实世界患者普遍更高危 、
真实世界安全边界清晰，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL），
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